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不管黑猫白猫,抓到耗子就是好猫——阿兹夫定片是什么猫?

时间:2022/8/26 14:25:41  作者:网友投稿  来源:网络转载  查看:66  评论:0

到2022年,疫情已经3年了,虽然大家也在逐渐适应与病毒共存,一系列包括抗原检测、疫苗、呼吸机、防护口罩等多种工具在不断增加。但在这个过程中新冠非但没有被消除,还发展出了7种变种,且传播性在不断加强,市场仍然需要更有效的药物来应对新冠。


根据WHO的统计,截至2022年7月22日,全球新冠病毒累计感染5.67亿患者,累计死亡人数达到639.69万人,死亡率达到1.13%。


从市场角度,国联证券预估新冠小分子药物全球治疗现为400亿美元市场规模,预防为治疗的2倍以上。随着预防适应症拓展,以及或有的新冠病毒的毒性或传染性变化,市场规模可能扩大。根据《Frontiers in Pharmacology》的统计,截至 2022 年 2 月,有超过 380 个候选药物在进行开发。面对如此广阔的消费市场,加速研发,获批上市抢占先机格外重要。


在此情况下,阿兹夫定用了三周的时间,完成了从公布治疗新冠肺炎的III期临床试验结果,到拿到附条件注册申请批文,到宣布正式投产,再到提交上市融资申请,可谓是实现了“弯道超车”。虽然老话说,不管黑猫白猫,抓到耗子就是好猫。但阿兹夫定这速度……让人不得不心生担忧……


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早在今年7月25号国家药监局按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒适应症注册申请,也只是在后文中提到“国家药监局要求,上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后需研究结果。”与此同时,央广网也在自己官博发文时提到,自家记者想要了解更多关于阿兹夫定片临床试验结果的更多情况并致电真实生物,其相关工作人员表示,“不方便接受采访”。在思及真实生物公布阿兹夫定片寥寥无几的官方III期临床试验数据,药监局也走了特批程序,可见回避记者的采访也不是没有缘由的。


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根据产品的说明显示,阿兹夫定片针对治疗感染新冠肺炎患者的感染阶段是轻度,可就现阶段而言,不少轻度患者在自身抵抗力足够且有着良好身体素质的情况下是有自愈能力和出现了自愈情况的。另外,也因为我国严防死守的防疫措施让疫情一直处于可控范围,极少出现大规模的感染现象,让真实生物在征集新冠肺炎患者自愿参与临床实验时一直没有达到研究的纳入标准。


在2021年12月的临床实验研究时,原设计参与人数从342人在经过了修订调整后,参与人数减为180名,且主要实验结果测量的最终数据收集日期为2022年8月10号。相比美国辉瑞、默沙东等参与实验人数必须满足千人的临床实验标准,基于我国的疫情实际情况,尽管最终临床实验数据比批准上市时间晚了十来天,参与实验人数比预计参与人数少了一半,阿兹夫定还是在这种情况下,走完了所谓的流程。

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在此情况下,更有媒体将阿兹夫定片与其它药物进行了对比,显示阿兹夫定从遗传和生殖毒性的角度以及副作用等问题,都值得再探讨。面对一项可能自愈的流行疾病,选用可能会引发后遗症的治疗方案,笔者认为并非良策,即使这个概率并不大,但落到个人身上,就是100%。对于阿兹夫定,还是那句话,不管黑猫白猫,只希望不要是让人失望的那只“猫”~


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